Et FDA edita a notitiam inscribitur "fabrica adnotatione et listing" in eius rutrum in XXIII June, quae in luce:
FDA non proventus adnotatione testimoniales ad medical fabrica stabilimenta. FDA non notum adnotatione et listing
Information for firms qui descripserunt et enumerantur. Adnotatione et listing non pro approbatione vel alvi de firma
aut cogitationes.
In proventus nos postulo ut stipendium operam ad FDA adnotatione sunt ut sequitur:
QUAESTIO I: Quod Agency Island FDA Certificate?
A: Non est certificatorium pro FDA adnotatione. Si productum est descripserunt cum FDA, in adnotatione numero erit adeptus. FDA dabit PRECATOR responsum littera (signatum per dux exsecutiva FDA), sed non est FDA certificatorium.
FDA scriptor denuntiatio talis est notitiam in hoc est fortis admonitio! Ex recens progressionem ad pestem in Civitatibus Foederatis Americae, in demanda pro medicinae pestilentia praeventionis products exportata ad Civitatum Foederatis Americae augeri vehementer, et in demanda pro export registration habet etiam auctus
Cum quidam enterprises Impersonate FDA ut proventus testimoniales ad artifices, quidam distribution conatibus ut adepto fake "FDA testimoniales" cum consulting manufacturers.
Quaestio II: Vtrum FDA opus certified Laboratory?
A: FDA est a lege cogendi propellente, non a servitium propellente. Si aliquis dicit se sunt FDA certification Laboratory, sunt certe seducat consumers, quia FDA habet non publicum ministerium
Sexus certificatione agencies et laboratorios, ibi est ita dicitur "designatur laboratorium.". Sicut foederati legem propellente, FDA non potest versantur in talibus quae non tam referendarius et athleta. FDA non solum test muneris
GMP qualis est officinarum agnosci, et qualified quis erit edita cum libellum, sed non esse "designatur" vel commendatur publice.
Quaestio III: Numquid FDA adnotatione requirere a US agente?
A: Sic, in coeptis debet ponere a US civis (turba / Association), ut ejus agente cum perscriptum cum FDA. In agente est reus processus servicia sita est in Civitatibus Foederatis Americae, quae est media ad contactus FDA et PRECATOR.
Commune errat in FDA adnotatione
I. FDA adnotatione differt a CE certificatione. Et certification modus est aliud a CE Certification Product Testing + Reporting Quisque modus. FDA adnotatione actually adoptat integritas declarationem modus, id est, vos have a bonus fidem declarationem modus pro tua products
Secundum pertinet signa et salus requisita, et descripserunt in US foederati website, si est accidente cum productum, tunc habet ad ferre correspondentes responsibility. Ergo FDA adnotatione maxime products, non est mittens sample test
Et dicitur de certificatorium.
II. De Validitatem FDA Registration: FDA adnotatione valet pro uno anno. Si plus quam anni, quod necesse est ut re summitto ad adnotatione, et annua feodo involved etiam indiget ut solvit iterum.
III. Numquid FDA descripserunt cum certificatorium?
In facto, non est certificatorium pro FDA adnotatione. Si productum est descripserunt cum FDA, in adnotatione numero erit adeptus. FDA dabit PRECATOR responsum littera (signatum per dux exsecutiva FDA), sed non est FDA certificatorium.
Et certificatorium nos plerumque videre est edita a media propellente (adnotatione agente) ad fabrica ad probare quod est adiuvisti fabrica ad perficiendam "productio facilitas adnotatione et productum genus adnotatione" requiritur a FDA et Product
(Stained adnotatione et fabrica quicquid sexus est), quod perficitur signum est ad auxilium fabrica adipiscitur FDA adnotatione numero.
Secundum diversas periculum gradus, FDA dividit medical cogitationes in tres genera (i, II, III), et classis III habet summum periculum gradu.
FDA habet clarius definitur productum genus et administratione requisita pro se medicinae fabrica. In praesens, sunt magis quam MDCC species medicinae fabrica catalog. Si quis Medical fabrica velit intrare US foro, oportet primum declarare per gradus et administratione requisitis ex products applicari ad venalicium.
Postquam declarando superius notitia, in coeptis potest incipere parare pertinet applicationem materiae, et fama ad FDA secundum quaedam ratio obtinere probat. Nam quis productum, conatibus opus ad subcriptio et list products.
Nam genus i products (accounting circiter XLVII%), generali imperium est implemented. Ingens maioris products solum opus est descripserunt, enumerantur et implemented GMP signa, et products potest intrare US foro (paucis ex illis sunt coniuncta GMP)
A valde parvum numerum reservatur products postulo submittere DX (k) applicationem ad FDA, nimirum PMN (Permanket Notification));
Nam genus II products (accounting circiter XLVI%), specialis imperium implemented. Post adnotatione et listing, conatibus opus ad effectum deducendi Gmp et submittere DX (K) Application (pauci products sunt DX (k) exemptio);
Nam genus III products (circiter VII%), pre Marketing licentia implemented. Post adnotatione et listing, conatibus oportet effectum deducendi GMP et submittere PMA (Permanket Application) Application ad FDA (Part III)
PMD).
Nam classis i products, post coeptis submittit pertinet notitia ad FDA, FDA tantum facit denuntiatio, et non pertinet certificatorium est edita in coeptis; II classis et III et III cogitationes, in Enterprise submittere PMN aut PMA et FDA voluntatem
Da in Enterprise a formal foro aditus approbatione litterae, id est, patitur in coeptis ad directe vendere suum products in US Medical fabrica foro in suo nomine.
Utrum ad in Enterprise ad Gmp taxationem in application processus est constituit per FDA secundum productum periculum gradu, administratione requisita et foro feedback et alias comprehensive factores.
Ex supra, possumus videre, quod maxime ex products potest obtinere FDA certification post adnotatione, uber listing et exsequendam GMP ad medical cogitationes, aut submission of DX (k) application.
Quam ut reprehendo utrum productum est enumerantur ab FDA vel descripserunt in 51k?
Solum auctoritate: Reprehendo in FDA website
Post tempus: Ian-09-2021